Home วงการแพทย์ วงการยา ราชวิทยาลัย และสมาคมแพทย์ Contact English version

เปรียบเทียบ FOLFIRINOX และ Gemcitabine สำหรับ Adjuvant Therapy ในมะเร็งตับอ่อน


เปรียบเทียบ FOLFIRINOX และ Gemcitabine สำหรับ Adjuvant Therapy ในมะเร็งตับอ่อน

N Engl J Med 2018;379:2395-406.

            บทความเรื่อง FOLFIRINOX or gemcitabine as adjuvant therapy for pancreatic cancer รายงานว่า การรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตร fluorouracil, leucovorin, irinotecan และ oxaliplatin (FOLFIRINOX) สัมพันธ์กับการรอดชีวิตที่นานกว่าเมื่อเทียบกับ gemcitabine ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนแพร่กระจาย คณะผู้ศึกษาวิจัยได้เปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาด้วยสูตร modified-FOLFIRINOX และ gemcitabine สำหรับการรักษาเสริม (adjuvant therapy) ในผู้ป่วยหลังผ่าตัดมะเร็งตับอ่อน 

            ผู้วิจัยสุ่มให้ผู้ป่วย 493 ราย ซึ่งผ่าตัดมะเร็ง ductal adenocarcinoma ของตับอ่อนได้รับการรักษาด้วย modified-FOLFIRINOX (oxaliplatin [85 มิลลิกรัมต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวกาย], irinotecan [180 มิลลิกรัมต่อตารางเมตร โดยลดลงเป็น 150 มิลลิกรัมต่อตารางเมตรภายหลังการวิเคราะห์ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยตามโปรโตคอล], leucovorin [400 มิลลิกรัมต่อตารางเมตร] และ fluorouracil [2,400 มิลลิกรัมต่อตารางเมตร] ทุก 2 สัปดาห์) หรือ gemcitabine (1,000 มิลลิกรัมต่อตารางเมตรในวันที่ 1, 8 และ 15 ทุก 4 สัปดาห์) เป็นเวลา 24 สัปดาห์ จุดยุติปฐมภูมิ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยโรคสงบ และจุดยุติทุติยภูมิ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยรวมและความปลอดภัย

            ที่มัธยฐานการตรวจติดตาม 33.6 เดือน พบว่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยโรคสงบเท่ากับ 21.6 เดือนในกลุ่มที่ได้รับ modified-FOLFIRINOX และ 12.8 เดือนในกลุ่มที่ได้รับ gemcitabine (stratified hazard ratio สำหรับภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง มะเร็งชนิดที่ 2 หรือการเสียชีวิตเท่ากับ 0.58; 95% confidence interval [CI] 0.46-0.73; p < 0.001) อัตราการรอดชีวิตโดยโรคสงบที่ 3 ปี เท่ากับร้อยละ 39.7 ในกลุ่มที่ได้รับ modified-FOLFIRINOX และร้อยละ 21.4 ในกลุ่มที่ได้รับ gemcitabine                มัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมเท่ากับ 54.4 เดือนในกลุ่มที่ได้รับ modified-FOLFIRINOX และ 35.0 เดือนในกลุ่มที่ได้รับ gemcitabine (stratified hazard ratio สำหรับการเสียชีวิตเท่ากับ 0.64; 95% CI 0.48-0.86; p = 0.003) อัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ 3 ปี เท่ากับร้อยละ 63.4 ในกลุ่มที่ได้รับ modified-FOLFIRINOX และร้อยละ 48.6 ในกลุ่มที่ได้รับ gemcitabine เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ grade 3 หรือ 4 พบในร้อยละ 75.9 ของผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับ modified-FOLFIRINOX และร้อยละ 52.9 ในกลุ่มที่ได้รับ gemcitabine โดยพบผู้ป่วย 1 รายในกลุ่มที่ได้รับ gemcitabine เสียชีวิตจากผลข้างเคียง (interstitial pneumonitis)

            การรักษาเสริมด้วยสูตร modified-FOLFIRINOX สัมพันธ์กับการรอดชีวิตที่นานกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ gemcitabine ในผู้ป่วยผ่าตัดมะเร็งตับอ่อน โดยมีอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่สูงขึ้น


© Copyright by Wongkarnpat