Home วงการแพทย์ วงการยา ราชวิทยาลัย และสมาคมแพทย์ Contact English version

ผลลัพธ์ Levodopa ในผู้ป่วยพาร์กินสัน


ผลลัพธ์ Levodopa ในผู้ป่วยพาร์กินสัน

N Engl J Med. 2019;380:315-24.

บทความเรื่อง Randomized delayed-start trial of levodopa in Parkinson’s disease รายงานว่า levodopa เป็นการรักษาหลักสำหรับผู้ป่วยพาร์กินสัน การประเมินผลลัพธ์ด้านการปรับเปลี่ยนการดำเนินโรคอาจช่วยระบุระยะเวลาที่เหมาะสมสำหรับเริ่มการรักษาด้วย levodopa

คณะผู้ศึกษาวิจัยดำเนินการศึกษาเปรียบเทียบโดยสุ่มให้ผู้ป่วยที่เริ่มมีอาการของพาร์กินสันได้รับ levodopa (100 มิลลิกรัม วันละ 3 ครั้ง) ร่วมกับ carbidopa (25 มิลลิกรัม วันละ 3 ครั้ง) เป็นเวลา 80 สัปดาห์ (กลุ่ม early start) หรือได้รับยาหลอก 40 สัปดาห์แล้วจึงได้รับ levodopa ร่วมกับ carbidopa เป็นเวลา 40 สัปดาห์ (กลุ่ม delayed start) ผลลัพธ์หลัก ได้แก่ ความต่างของค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงจากเริ่มต้นจนถึง 80 สัปดาห์ ด้านคะแนนรวมของ  Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS; พิสัยคะแนนระหว่าง 0-176 โดยคะแนนสูงขึ้นตามความรุนแรงของโรค) การวิเคราะห์ทุติยภูมิได้รวมการดำเนินโรคประเมินจากคะแนน UPDRS score ระหว่าง 4-40 สัปดาห์  และความไม่ด้อยกว่าของการเริ่มยาโดยเร็วเมื่อเทียบกับการเริ่มยาช้าระหว่าง 44-80 สัปดาห์ โดยมี non-inferiority margin เท่ากับ 0.055 จุดต่อสัปดาห์

ผู้วิจัยสุ่มผู้ป่วย 222 รายเป็นกลุ่ม early start และ 223 รายเป็นกลุ่ม delayed start จากผู้ป่วยทั้งหมด 445 ราย ค่าเฉลี่ย (± SD) คะแนน UPDRS ที่เริ่มต้นเท่ากับ 28.1 ± 11.4 จุดในกลุ่ม early start และ 29.3 ± 12.1 จุดในกลุ่ม delayed start  การเปลี่ยนแปลงด้านคะแนน UPDRS จากเริ่มต้นถึง 80 สัปดาห์เท่ากับ -1.0 ± 13.1 จุด และ -2.0 ± 13.0 จุด ตามลำดับ (ความต่าง 1.0 จุด; 95% CI -1.5 ถึง3.5; p = 0.44) ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีความต่างที่มีนัยสำคัญที่ 80 สัปดาห์ และ levodopa ไม่มีผลด้านการปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค ระหว่าง 4-40 สัปดาห์ พบว่าอัตราการดำเนินโรคประเมินจากคะแนน UPDRS ต่อสัปดาห์เท่ากับ 0.04 ± 0.23 ในกลุ่ม early start และ 0.06 ± 0.34 ในกลุ่ม delayed start (ความต่าง -0.02; 95% CI -0.07 ถึง 0.03) อัตราการดำเนินโรคระหว่าง 44-80 สัปดาห์เท่ากับ  0.10 ± 0.25 และ 0.03 ± 0.28 (ความต่าง 0.07; two-sided 90% CI 0.03-0.10) ซึ่งความต่างด้านอัตราการดำเนินโรคระหว่าง 44-80 สัปดาห์ไม่ถึงเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่า อัตราของ dyskinesia และ levodopa-related fluctuations ในการเคลื่อนไหวไม่ต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่ม

ข้อมูลจากการศึกษานาน 80 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เริ่มมีอาการของพาร์กินสันชี้ว่า การรักษาด้วย levodopa ร่วมกับ carbidopa ไม่มีผลด้านการปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค


© Copyright by Wongkarnpat