FDA สหรัฐอเมริกา ประกาศอนุมัติการใช้ยา Budesonide/Formoterol ในเด็ก

            Medscape Medical News: บริษัท AstraZeneca ได้ออกแถลงข่าวการได้รับอนุมัติการใช้ยาจาก FDA ประเทศสหรัฐอเมริกา ให้สามารถใช้ยา budesonide/formoterol ขนาด 80/4.5 ไมโครกรัม สำหรับการรักษาโรคหืดในเด็กที่มีอายุระหว่าง 6-12 ปีที่ยังควบคุมอาการของโรคหืดยังไม่ได้ โดยข้อมูลที่นำไปสู่การอนุมัติการใช้ยาโดย FDA นี้ มาจากการศึกษาวิจัยชื่อ ChildHood ASthma Safety and Efficacy (CHASE) clinical trial program โดยในการศึกษานี้มีการใช้ยา budesonide/formoterol 80/4.5 ไมโครกรัม ผ่านอุปกรณ์สูดพ่นยาชนิด pressurized metered-dose inhaler (pMDI) เทียบกับการใช้ยา budesonide เดี่ยว ๆ ผ่านอุปกรณ์ชนิดเดียวกัน และพบว่าสามารถช่วยทำให้ค่าสมรรถภาพปอดและอาการต่าง ๆ ของโรคหืดนั้นดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และในแง่ของความปลอดภัยก็พบว่ายานี้มีข้อมูลความปลอดภัยที่ไม่แตกต่างไปจากข้อมูลที่พบในกลุ่มเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป

            ในปัจจุบันยา budesonide/formoterol 80/4.5 ไมโครกรัม และ 160/4.5 ไมโครกรัม เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้ในการรักษาโรคหืดสำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป และยาในขนาด 160/4.5 ไมโครกรัม ก็ได้รับการอนุมัติให้สามารถใช้ในการรักษาโรคหืดในกลุ่มผู้ใหญ่เช่นเดียวกัน อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบันยังคงจำกัดให้ใช้ได้เฉพาะเพื่อการรักษาอย่างต่อเนื่อง (maintenance treatment) เท่านั้น โดยไม่แนะนำให้นำไปใช้เพื่อการบรรเทาอาการของโรคหืดที่เกิดจากหลอดลมหดเกร็งอย่างเฉียบพลัน (acute bronchospasm)