Nitazoxanide สำหรับไข้หวัดใหญ่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน

Lancet Infect Dis. 2014;14(7):609-618.

บทความเรื่อง Effect of Nitazoxanide in Adults and Adolescents with Acute Uncomplicated Influenza: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 2b/3 Trial รายงานว่า โรคไข้หวัดใหญ่เป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตในทั่วโลก ขณะที่ทางเลือกในการรักษาก็มีจำกัดและจำเป็นที่จะต้องมีการพัฒนายาที่มีกลไกการออกฤทธิ์ที่ดีขึ้น นักวิจัยจึงได้ศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ nitazoxanide ซึ่งเป็น thiazolide anti-infective ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ฉับพลันที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน

การศึกษามีรูปแบบเป็น double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 2b/3 trial จากคลินิก 74 แห่งในสหรัฐอเมริการะหว่างวันที่ 27 ธันวาคม ค.ศ. 2010 ถึงวันที่ 30 เมษายน ค.ศ. 2011 ผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นผู้ป่วยอายุ 12-65 ปี ซึ่งมีไข้ มีอาการทางระบบหายใจอย่างน้อย 1 อาการ และมีอาการข้างเคียงที่เกิดร่วมของไข้หวัดใหญ่ภายใน 48 ชั่วโมง นักวิจัยสุ่มให้ผู้ป่วยได้รับ nitazoxanide 600 มิลลิกรัม, nitazoxanide 300 มิลลิกรัม หรือยาหลอกวันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 5 วัน และติดตามจนถึง 28 วัน จุดยุติปฐมภูมิคือ ระยะเวลาตั้งแต่ได้รับยาโด๊สแรกจนถึงอาการทุเลาลง และ primary analysis วิเคราะห์แบบ intention-to-treat สำหรับผู้ป่วยที่เป็นไข้หวัดใหญ่ซึ่งยืนยันจาก RT-PCR หรือการตรวจเชื้อที่พื้นฐาน

มีผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษา 624 คน (96%) จากผู้ป่วยที่คัดกรอง 650 คน ในจำนวนนี้ 212 คนได้รับยาหลอกวันละ 2 ครั้ง 201 คนได้รับ nitazoxanide 300 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง และ 211 คนได้รับ nitazoxanide 600 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง มัธยฐานระยะของอาการในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกเท่ากับ 116.7 ชั่วโมง (95% CI 108.1-122.1) เทียบกับ 95.5 ชั่วโมง (84.0-108.0; p = 0.0084) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ nitazoxanide 600 มิลลิกรัม และ 109.1 ชั่วโมง (96.1-129.5; p = 0.52) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ nitazoxanide 300 มิลลิกรัม เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใกล้เคียงกันในทั้ง 3 กลุ่ม โดยอาการที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ปวดศีรษะซึ่งพบใน 24 คน (11%) จาก 212 คนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก, 12 คน (6%) จาก 201 คนในกลุ่มที่ได้ยาขนาดต่ำ และ 17 คน (8%) จาก 211 คนในกลุ่มที่ได้ยาขนาดสูง นอกจากนี้ยังพบอาการท้องร่วงซึ่งพบใน 7 คน (3%) ในกลุ่มยาหลอก, 4 คน (2%) ในกลุ่มที่ได้ยาขนาดต่ำ และ 17 คน (8%) ในกลุ่มที่ได้ยาขนาดสูง

การรักษาด้วย nitazoxanide 600 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 5 วัน สัมพันธ์กับระยะของอาการที่สั้นลงในผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ฉับพลันที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อน โดยเสนอแนะให้มีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันผลลัพธ์และประเมินประสิทธิภาพของการรักษาด้วย nitazoxanide อย่างเดียว หรือร่วมกับยาที่มีอยู่ในปัจจุบันในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง หรือผู้ป่วยที่เสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนจากโรคไข้หวัดใหญ่