Enzalutamide ในมะเร็งต่อมลูกหมากลุกลามก่อนเคมีบำบัด

N Engl J Med 2014;371:424-433.

            บทความเรื่อง Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer before Chemotherapy รายงานว่า enzalutamide เป็น androgen-receptor inhibitor ในรูปยารับประทานซึ่งยืดการรอดชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากชนิด castration-resistant prostate cancer ซึ่งมีการลุกลามหลังได้รับเคมีบำบัด จึงจำเป็นต้องมีทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากลุกลามที่ยังไม่ได้รับเคมีบำบัด ซึ่งเกิดมะเร็งลุกลามแม้ได้รับ androgen-deprivation therapy

            งานวิจัยยุติลงหลังวิเคราะห์ interim analysis เมื่อพบผู้ป่วยเสียชีวิต 540 คน ซึ่งผลลัพธ์พบว่าการรักษามีประโยชน์ อัตราของการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามจากการตรวจทางรังสีวิทยาที่ 12 เดือน เท่ากับ 65% ในผู้ป่วยที่ได้รับ enzalutamide เทียบกับ 14% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (81% risk reduction; hazard ratio in the enzalutamide group 0.19; 95% confidence interval [CI] 0.15 -0.23; p < 0.001) โดยมีผู้ป่วยที่ยังคงรอดชีวิต 626 คน (72%) ในกลุ่มที่ได้รับ enzalutamide เทียบกับ 532 คน (63%) ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ณ วันที่ตัดข้อมูล (29% reduction in the risk of death; hazard ratio 0.71; 95% CI 0.60-0.84; p < 0.001) ประโยชน์ของ enzalutamide ยังสัมพันธ์กับจุดยุติทุติยภูมิทั้งหมด รวมถึงระยะเวลาจนถึงเริ่ม cytotoxic chemotherapy (hazard ratio 0.35), ระยะเวลาจนถึงพบ skeletal-related event ครั้งแรก (hazard ratio 0.72), การตอบสนองแบบ complete หรือ partial ของ soft tissue (59% vs. 5%), ระยะเวลาจนถึงการเพิ่มขึ้นของ prostate-specific antigen (PSA) (hazard ratio 0.17) และอัตราการลดลงอย่างน้อย 50% ของ PSA (78% vs. 3%) (p < 0.001 for all comparisons) โดยอาการอ่อนเพลียและความดันโลหิตสูงเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดจากการรักษาด้วย enzalutamide

            การรักษาด้วย enzalutamide มีผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญต่อการลดความเสี่ยงการลุกลามและการตาย และชะลอการรักษาด้วยเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากลุกลาม