Sofosbuvir และ Ribavirin สำหรับตับอักเสบซีในผู้ป่วยเอชไอวี

JAMA. 2014;312(4):353-361.  

            บทความเรื่อง Sofosbuvir and Ribavirin for Hepatitis C in Patients with HIV Coinfection รายงานว่า การรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีในผู้ป่วยเอชไอวียังคงมีอุปสรรคจากอันตรกิริยากับยาต้านไวรัสและความจำเป็นในการใช้ interferon นักวิจัยจึงได้ศึกษาอัตราการกำจัดเชื้อตับอักเสบซี (sustained virologic response [SVR]) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยตับอักเสบซีและเอชไอวีซึ่งได้รับการรักษาด้วย sofosbuvir และ ribavirin

            การศึกษาเป็น open-label, non-randomized, uncontrolled phase 3 trial ศึกษาจากศูนย์การแพทย์ 34 แห่งในสหรัฐอเมริกาและเปอร์โตริโก (สิงหาคม ค.ศ. 2012 ถึงพฤศจิกายน ค.ศ. 2013) โดยประเมินการรักษาด้วย sofosbuvir และ ribavirin ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1, 2 หรือ 3 และเอชไอวี ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับยาต้านไวรัสจากค่า HIV RNA ที่เท่ากับ 50 copies/mL หรือต่ำกว่า และจำนวน CD4 T-cell ที่มากกว่า 200 cells/ìL หรือไม่รักษาการติดเชื้อเอชไอวีจาก CD4 T-cell count ที่มากกว่า 500 cells/ìL จากผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนพบว่า ผู้ป่วย 114 คนเป็นตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1 และ 68 คนเป็นจีโนไทป์ 2 หรือ 3 และผู้ป่วย 41 คน ซึ่งเคยรักษามาก่อนด้วย peginterferon-ribavirin เป็นจีโนไทป์ 2 หรือ 3 โดยมีจำนวนรวม 223 คน

            ผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาและเป็นตับอักเสบซีจีโนไทป์ 2 หรือ 3 ได้รับ sofosbuvir 400 มิลลิกรัม และ ribavirin ตามน้ำหนักตัวเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ส่วนผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาและเป็นตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1 และผู้ป่วยที่เคยรักษาและเป็นตับอักเสบซีจีโนไทป์ 2 หรือ 3 ได้รับการรักษาเดียวกันเป็นเวลา 24 สัปดาห์ ผลลัพธ์หลักได้แก่ สัดส่วนของผู้ป่วยที่มี SVR (serum HCV < 25 copies/mL) 12 สัปดาห์ (SVR12) หลังหยุดการรักษาตับอักเสบซี

            จากผู้ป่วยที่ไม่เคยรักษามาก่อนพบว่า 87 คน (76%) จาก 114 คน (95% CI 67%-84%) ที่เป็นจีโนไทป์ 1, 23 คน (88%) จาก 26 คนที่เป็นจีโนไทป์ 2 (95% CI 70%-98%) และ 28 คน (67%) จาก 42 คนที่เป็นจีโนไทป์ 3 (95% CI 51%-80%) มี SVR12 และในกลุ่มที่เคยรักษามาก่อนพบว่า 22 คน (92%) จาก 24 คนที่เป็นจีโนไทป์ 2 (95% CI 73%-99%) และ 16 คน (94%) จาก 17 คน (95% CI 71%-100%) มี SVR12 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อ่อนเพลีย นอนไม่หลับ ปวดศีรษะ และวิงเวียน ผู้ป่วย 7 คน (3%) หยุดการรักษาตับอักเสบซีเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ แต่ไม่พบผลข้างเคียงต่อเอชไอวีหรือการรักษาเอชไอวี  

            ข้อมูลจากการศึกษาชี้ว่าผู้ป่วยเอชไอวีซึ่งติดเชื้อตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1, 2 หรือ 3 ซึ่งได้รับการรักษาด้วย sofosbuvir และ ribavirin แบบยารับประทานโดยไม่ได้ interferon เป็นระยะเวลา 12 หรือ 24 สัปดาห์ มีอัตรา SVR12 ที่สูงกว่า ซึ่งควรมีการศึกษาเพิ่มเติมในผู้ป่วยติดเชื้อตับอักเสบซีและเอชไอวีในกลุ่มประชากรที่หลากหลายขึ้น