เปรียบเทียบ Bivalirudin และ Heparin ในผู้ป่วยทำ PCI

Lancet. 2014;384(9943):599-606.

บทความเรื่อง Bivalirudin versus Heparin in Patients Planned for Percutaneous Coronary Intervention: A Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials รายงานว่า bivalirudin เป็นทางเลือกแทน heparin ในผู้ป่วยที่จะรักษาด้วย percutaneous coronary intervention (PCI) นักวิจัยได้ศึกษาผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดสูตร bivalirudin-based เทียบกับสูตร heparin-based ต่อผลลัพธ์ด้านภาวะขาดเลือดและเลือดออก

นักวิจัยสืบค้นข้อมูลการศึกษาเปรียบเทียบระหว่าง bivalirudin และ heparin ในผู้ป่วยเตรียมทำ PCI จากฐานข้อมูล Medline, Cochrane Library บทคัดย่อที่เกี่ยวข้อง (สืบค้นในวันที่ 9 เมษายน ค.ศ. 2014) จุดยุติปฐมภูมิด้านประสิทธิภาพ ได้แก่ อุบัติการณ์ของ major adverse cardiac events (MACE) ภายใน 30 วัน และจุดยุติทุติยภูมิด้านประสิทธิภาพ ได้แก่ การเสียชีวิต กล้ามเนื้อหัวใจตาย การเปิดหลอดเลือดเนื่องจากภาวะขาดเลือด และลิ่มเลือดอุดตันภายในขดลวด และจุดยุติปฐมภูมิด้านความปลอดภัย ได้แก่ เลือดออกรุนแรงภายใน 30 วัน โดยคำนวณ risk ratios และ 95% CIs รวมด้วยตัวแบบ random-effects models

นักวิจัยรวบรวมข้อมูลจากงานวิจัย 16 ฉบับ รวมผู้ป่วย 33,958 คน ซึ่งในจำนวนนี้ 2,422 คนเกิด MACE และ 1,406 คนเกิดเลือดออกรุนแรง จากการศึกษาพบความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อ MACE จากยาสูตร bivalirudin-based เทียบกับ heparin-based (risk ratio 1.09, 95% CI 1.01-1.17; p = 0.0204) ซึ่งส่วนใหญ่พบจากการเพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (1.12, 1.03-1.23) และการเปิดหลอดเลือดเนื่องจากภาวะขาดเลือด (1.16, 0.997-1.34) จาก bivalirudin เทียบกับ heparin โดยไม่มีผลต่อการเสียชีวิต (0.99, 0.82-1.18) นอกจากนี้ bivalirudin ทำให้ความเสี่ยงการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในขดลวดสูงขึ้น (risk ratio 1.38, 95% CI 1.09-1.74; p = 0.0074) ตามที่พบการเพิ่มขึ้นของผู้ป่วย ST-segment elevation myocardial infarction (4.27, 2.28-8.00; p < 0.0001) โดยรวมพบว่า ยาสูตร bivalirudin-based ลดความเสี่ยงต่อเลือดออกรุนแรง (risk ratio 0.62, 95% CI 0.49-0.78; p < 0.0001) แต่ระดับที่ลดได้มีความแปรปรวน (p < 0.0001) ตามการใช้ glycoprotein IIb/IIIa inhibitors เป็นหลักใน heparin arm (0.53, 0.47-0.61; p < 0.0001), ใช้เป็นครั้งคราวในทั้งสอง arms (0.78, 0.51-1.19; p = 0.25) หรือวางแผนจะใช้ในทั้งสอง arms (1.07, 0.87-1.31; p = 0.53)

เมื่อเทียบกับยาสูตร heparin-based พบว่า ยาสูตร bivalirudin-based เพิ่มความเสี่ยงต่อกล้ามเนื้อหัวใจตายและลิ่มเลือดอุดตันในขดลวด แต่ลดความเสี่ยงต่อเลือดออก ซึ่งระดับการลดความเสี่ยงดังกล่าวแปรผันตามการใช้ glycoprotein IIb/IIIa inhibitor แพทย์จึงควรพิจารณาความคุ้มค่าระหว่างเหตุการณ์จากภาวะขาดเลือดและเลือดออกในการเลือกสูตรยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่แตกต่างกัน