Aflibercept, Bevacizumab หรือ Ranibizumab สำหรับการรักษาจุดรับภาพบวมจากเบาหวาน

N Engl J Med 2015;372:1193-1203.

บทความเรื่อง Aflibercept, Bevacizumab, or Ranibizumab for Diabetic Macular Edema: The Diabetic Retinopathy Clinical Research Network รายงานว่า ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ aflibercept, bevacizumab และ ranibizumab ให้ทางหลอดเลือดดำในการรักษาจุดรับภาพบวมจากเบาหวาน การศึกษานี้จึงได้สุ่มให้ผู้ใหญ่ 600 คน (อายุเฉลี่ย 61 ± 10 ปี) ซึ่งเป็นจุดรับภาพบวมจากเบาหวานได้รับการรักษาด้วย aflibercept ที่ขนาด 2.0 มิลลิกรัม (224 คน), bevacizumab ที่ขนาด 1.25 มิลลิกรัม (218 คน) หรือ ranibizumab ที่ขนาด 0.3 มิลลิกรัม (218 คน) ผู้ป่วยได้รับยาที่ศึกษาทุก 4 สัปดาห์ตาม protocol-specified algorithm โดยผลลัพธ์หลัก ได้แก่ mean change ของการมองเห็นที่ 1 ปี

จากพื้นฐานถึง 1 ปี พบว่าคะแนนเฉลี่ยการมองเห็นตัวอักษร (คะแนน 0-100 โดยคะแนนเท่ากับ 85 มีระดับการมองเห็นประมาณ 20/20) ดีขึ้น 13.3 จาก aflibercept, 9.7 จากbevacizumab และ 11.2 จาก ranibizumab แม้ว่าผลลัพธ์ที่ดีขึ้นเห็นได้ชัดกว่าจาก aflibercept เทียบกับยาอื่น (p < 0.001 สำหรับ aflibercept vs bevacizumab และ p = 0.03 สำหรับ aflibercept vs ranibizumab) แต่ก็ไม่มีนัยทางคลินิกเนื่องจากความต่างดังกล่าวเป็นผลจากระดับการมองเห็นที่ต่ำกว่าที่พื้นฐาน (p < 0.001 สำหรับ interaction) เมื่อคะแนนการมองเห็นระยะแรกอยู่ระหว่าง 78-69 (เทียบเท่า 20/32 ถึง 20/40) (51% ของกลุ่มตัวอย่าง) พบว่า mean improvement เท่ากับ 8.0 จาก aflibercept, 7.5 จาก bevacizumab และ 8.3 จาก ranibizumab (p > 0.50 สำหรับแต่ละ pairwise comparison) เมื่อคะแนนระยะแรกต่ำกว่า 69 (ประมาณ 20/50 หรือต่ำกว่า) พบว่า mean improvement เท่ากับ 18.9 จาก aflibercept, 11.8 จาก bevacizumab และ 14.2 จาก ranibizumab (p < 0.001 สำหรับ aflibercept vs bevacizumab, p = 0.003 สำหรับ aflibercept vs ranibizumab และ p = 0.21 สำหรับ ranibizumab vs bevacizumab) โดยไม่มีความต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างแต่ละกลุ่มด้านอัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (p = 0.40), นอนโรงพยาบาล (p = 0.51), การตาย (p = 0.72) หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงของหัวใจและหลอดเลือด (p = 0.56)

การรักษาด้วย aflibercept, bevacizumab หรือ ranibizumab ทางหลอดเลือดดำเพิ่มการมองเห็นในจุดรับภาพบวมจากเบาหวาน แต่ผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับระดับการมองเห็นที่พื้นฐาน ความต่างเห็นได้ไม่ชัดในกรณีความเสื่อมของการมองเห็นที่พื้นฐานอยู่ในระดับไม่รุนแรง และการรักษาด้วย aflibercept มีประสิทธิภาพฟื้นฟูการมองเห็นดีกว่าในกรณีมีการเสื่อมของการมองเห็นที่พื้นฐานรุนแรงกว่า