Statins และความผิดปกติแต่กำเนิด

BMJ 2015;350:h1035.

บทความเรื่อง Statins and Congenital Malformations: Cohort Study รายงานข้อมูลจากการศึกษาแบบ cohort study ซึ่งประเมินผลข้างเคียงของ statin ต่อความผิดปกติแต่กำเนิด โดยศึกษาจากการตั้งครรภ์ 886,996 รายในผู้หญิงที่เข้าโครงการ Medicaid ในสหรัฐอเมริการะหว่างปี ค.ศ. 2000-2007

การศึกษาได้ประเมินความเสี่ยงต่อความผิดปกติรุนแรงแต่กำเนิดและความผิดปกติจำเพาะอวัยวะในทารกที่สัมพันธ์กับการใช้ statin ระหว่างตั้งครรภ์ 3 เดือนแรก โดยใช้วิธี propensity score based methods ควบคุมตัวแปรรบกวนที่มีศักยภาพ รวมถึงลักษณะทางประชากรของแม่ ความผิดปกติของระบบสืบพันธ์ุหญิงและโรค และการใช้ยาอื่น

มีผู้หญิง 1,152 ราย (0.13%) ได้ใช้ statin ระหว่างตั้งครรภ์ 3 เดือนแรก ซึ่งจาก unadjusted analyses พบว่า ความชุกของความผิดปกติในทารกของหญิงดังกล่าวเท่ากับ 6.34% เทียบกับ 3.55% ในผู้หญิงที่ไม่ได้ใช้ statin ในช่วงตั้งครรภ์ 3 เดือนแรก (relative risk 1.79, 95% confidence interval 1.43-2.23) ซึ่งการควบคุมตัวแปรรบกวนโดยเฉพาะโรคเบาหวานสามารถอธิบายการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงดังกล่าว (1.07, 0.85-1.37) และจากการศึกษาไม่พบการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของความผิดปกติจำเพาะอวัยวะเมื่อควบคุมตัวแปรรบกวน และผลลัพธ์สอดคล้องกันในการวิเคราะห์ sensitivity analyses

จากการศึกษาไม่พบผลข้างเคียงต่อความผิดปกติแต่กำเนิดจากการใช้ statin ในระหว่างตั้งครรภ์ 3 เดือนแรก อย่างไรก็ดี ผลการศึกษานี้จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมในการศึกษาที่ใหญ่ขึ้น รวมถึงต้องประเมินผลระยะยาวของการได้รับ statin ระหว่างอยู่ในครรภ์มารดาก่อนที่จะสรุปว่าการใช้ statin ระหว่างตั้งครรภ์มีความปลอดภัย