Daclatasvir, Asunaprevir และ Beclabuvir สำหรับรักษาผู้ป่วยติดเชื้อ HCV Genotype 1
JAMA. 2015;313(17):1728-1735.
บทความเรื่อง Fixed-Dose Combination Therapy with Daclatasvir, Asunaprevir, and Beclabuvir for Noncirrhotic Patients with HCV Genotype 1 Infection รายงานข้อมูลจากการศึกษา(UNITY-1) ซึ่งประเมินอัตรา sustained virologic response (SVR) ในผู้ป่วย HCV Genotype 1 ที่ได้รับ 3-drug combination ของ daclatasvir (pan-genotypic NS5A inhibitor), asunaprevir (NS3 protease inhibitor) และbeclabuvir (nonnucleoside NS5B inhibitor) การศึกษามีขึ้นในสหรัฐฯ แคนาดา ฝรั่งเศส และออสเตรเลีย ระหว่างเดือนธันวาคม ค.ศ. 2013 ถึงเดือนสิงหาคม ค.ศ. 2014 โดยศึกษาจากผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะตับแข็งซึ่งไม่เคยได้รับการรักษา (n = 312) หรือเคยได้รับการรักษา (n = 103) และติดเชื้อ HCV genotype 1 เรื้อรัง
ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย fixed-dose combination ของ daclatasvir (30 มิลลิกรัม); asunaprevir (200 มิลลิกรัม) และ beclabuvir (75 มิลลิกรัม) วันละ 2 ครั้ง ผลลัพธ์หลัก ได้แก่ SVR12 (HCV-RNA < 25 IU/mL ที่ 12 สัปดาห์หลังการรักษา) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษา และผลลัพธ์รอง ได้แก่ SVR12 ในผู้ป่วยที่เคยรักษามาแล้ว
ผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาและผู้ป่วยที่เคยรักษามาก่อนมีลักษณะที่พื้นฐานใกล้เคียงกัน โดยผู้ป่วย 58% เป็นชาย, 26% มี IL28B (rs12979860) CC genotype, 73% ติดเชื้อ genotype 1a และ 27% ติดเชื้อ genotype 1b โดยรวมพบ SVR12 ในผู้ป่วย 379 รายจาก 415 ราย (91.3%; 95% CI 88.6%-94.0%) โดยแบ่งเป็น 287 รายจาก 312 รายในกลุ่มที่ไม่เคยรักษา (92.0%; 95% CI 89.0%-95.0%) และ 92 รายจาก 103 รายในผู้ป่วยที่เคยรักษามาก่อน (89.3%; 95% CI 83.4%-95.3%) โดยพบ virologic failure ในผู้ป่วย 34 ราย (8%) จากการศึกษาพบผู้ป่วย 1 รายเสียชีวิตที่ 3 สัปดาห์หลังการรักษาซึ่งไม่เป็นผลจากยาที่ศึกษา ขณะที่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง 7 เหตุการณ์ซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการรักษา และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 3 เหตุการณ์ (< 1%) รวมถึง alanine aminotransferase elevation ระดับ grade 4 รวม 2 เหตุการณ์ที่ทำให้ต้องหยุดการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (ใน ≥ 10% ของผู้ป่วย) ได้แก่ ปวดศีรษะ อ่อนเพลีย ท้องร่วง และคลื่นไส้
การรักษาผู้ป่วยติดเชื้อ HCV genotype 1 ซึ่งไม่เป็นตับแข็งทั้งกลุ่มที่ไม่เคยรักษาและเคยรักษามาก่อนด้วย oral fixed-dose regimen ของ daclatasvir, asunaprevir และ beclabuvir ระยะ 12 สัปดาห์มีอัตรา SVR12 ที่สูง
