Sitagliptin ต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดในเบาหวานชนิดที่ 2

N Engl J Med. Published online June 8, 2015.

บทความเรื่อง Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes รายงานว่า ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลผลลัพธ์ระยะยาวต่อเหตุการณ์ของโรคหัวใจและหลอดเลือดจากการเพิ่ม sitagliptin ซึ่งเป็น dipeptidyl peptidase 4 inhibitor ในการรักษามาตรฐานสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจและหลอดเลือด

การศึกษาได้สุ่มให้ผู้ป่วย 14,671 ราย ได้รับ sitagliptin หรือยาหลอกร่วมกับการรักษาเดิม และให้ antihyperglycemic therapy ตามความจำเป็นเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลตามเป้าหมายในผู้ป่วยทั้งหมด สำหรับการประเมิน non-inferior ต่อยาหลอกของ sitagliptin ได้ใช้ relative risk เท่ากับ 1.3 เป็น marginal upper boundary ผลลัพธ์หลักด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดประกอบด้วย ผลรวมของการตายเนื่องจากโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต สโตรคที่ไม่ถึงแก่ชีวิต หรือการเข้าโรงพยาบาลเนื่องจาก unstable angina

ระหว่างมัธยฐานการติดตาม 3.0 ปี พบความต่างเล็กน้อยด้านระดับ glycated hemoglobin (least-squares mean difference สำหรับ sitagliptin vs placebo เท่ากับ -0.29 percentage points; 95% confidence interval [CI] -0.32 to -0.27) โดยรวมพบผลลัพธ์หลักในผู้ป่วย 8,369 รายที่ได้รับ sitagliptin (11.4%; 4.06 per 100 person-years) และ 851 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (11.6%; 4.17 per 100 person-years) จากการศึกษาพบว่า sitagliptin ไม่ด้อยกว่ายาหลอกสำหรับผลลัพธ์ด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด (hazard ratio 0.98; 95% CI 0.88-1.09; p < 0.001) และอัตราการเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจล้มเหลวไม่ต่างกันระหว่างทั้งสองกลุ่ม (hazard ratio 1.00; 95% CI 0.83-1.20; p = 0.98) และไม่พบความต่างที่มีนัยสำคัญด้านอัตราของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (p = 0.07) หรือมะเร็งตับอ่อน (p = 0.32)

การเพิ่ม sitagliptin ในการรักษามาตรฐานสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และมีโรคหัวใจและหลอดเลือดไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง การเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจล้มเหลว หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น