Sitagliptin ต่อผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในโรคเบาหวานชนิดที่ 2

N Engl J Med 2015;373:232-242.

บทความเรื่อง Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes ชี้ว่า ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลผลลัพธ์ระยะยาวต่อเหตุการณ์ของหัวใจและหลอดเลือดจากการเพิ่ม sitagliptin ซึ่งเป็น dipeptidyl peptidase 4 inhibitor ร่วมกับการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคหัวใจและหลอดเลือด

การศึกษาสุ่มให้ผู้ป่วย 14,671 ราย ได้รับ sitagliptin หรือยาหลอกร่วมกับการรักษาเดิม และให้ยาลดระดับน้ำตาลในกรณีจำเป็นเพื่อควบคุมน้ำตาลให้อยู่ในระดับที่เหมาะสมในผู้ป่วยทุกราย การศึกษาประเมินความไม่ด้อยกว่าของ sitagliptin เทียบกับยาหลอก โดยให้ relative risk ที่เท่ากับ 1.3 เป็นขอบบน ผลลัพธ์หลักด้านหัวใจและหลอดเลือด ได้แก่ ผลรวมของการตายเนื่องจากโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต สโตรคที่ไม่ถึงแก่ชีวิต หรือการเข้าโรงพยาบาลเนื่องจาก unstable angina

ระหว่างมัธยฐานการติดตาม 3.0 ปี พบความต่างเล็กน้อยด้านระดับน้ำตาล (least-squares mean difference สำหรับ sitagliptin vs placebo 0.29 percentage points; 95% CI -0.32 to -0.27) โดยรวมพบผลลัพธ์หลักเกิดขึ้นในผู้ป่วย 839 รายในกลุ่มที่ได้รับ sitagliptin (11.4%; 4.06 per 100 person-years) และ 851 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (11.6%; 4.17 per 100 person-years) และยา sitagliptin ไม่ด้อยกว่ายาหลอกสำหรับผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือด (hazard ratio 0.98; 95% CI 0.88-1.09; p < 0.001) อัตราการเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจล้มเหลวไม่ต่างกันระหว่างทั้ง 2 กลุ่ม (hazard ratio 1.00; 95% CI 0.83-1.20; p = 0.98) และไม่พบความต่างที่มีนัยสำคัญด้านอัตราของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (p = 0.07) หรือมะเร็งตับอ่อน (p = 0.32)

การเพิ่ม sitagliptin ร่วมกับการรักษามาตรฐานดูเหมือนไม่เพิ่มความเสี่ยงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงของหัวใจและหลอดเลือด การเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจล้มเหลว หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งมีโรคหัวใจและหลอดเลือด