Clopidogrel ร่วมกับ Aspirin ในสโตรคไม่รุนแรงหรือ TIA

Clopidogrel ร่วมกับ Aspirin ในสโตรคไม่รุนแรงหรือ TIA

www.nejm.org June 26, 2013

บทความเรื่อง Clopidogrel with Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack รายงานว่า สโตรคมักพบได้บ่อยในช่วงไม่กี่สัปดาห์แรกหลังจาก transient ischemic attack (TIA) หรือ minor ischemic stroke ซึ่งการรักษาด้วย clopidogrel ร่วมกับ aspirin อาจป้องกันสโตรคที่เกิดขึ้นภายหลังได้ดีกว่า aspirin อย่างเดียว

นักวิจัยศึกษาแบบ randomized, double-blind, placebo-controlled trial จากโรงพยาบาล 114 แห่งในจีน โดยสุ่มให้ผู้ป่วย 5,170 รายซึ่งเกิด minor ischemic stroke หรือ high-risk TIA มาแล้วไม่เกิน 24 ชั่วโมง ได้รับ clopidogrel และ aspirin (clopidogrel ที่ initial dose เท่ากับ 300 mg และให้ 75 mg ต่อวันเป็นระยะ 90 วัน ร่วมกับ aspirin ที่ 75 mg ต่อวันในช่วง 21 วันแรก) หรือยาหลอกร่วมกับ aspirin (75 mg ต่อวันเป็นระยะ 90 วัน) ผู้เข้าร่วมวิจัยทั้งหมดได้รับ aspirin แบบ open label ซึ่งแพทย์เป็นผู้กำหนดขนาดระหว่าง 75-300 mg ในวันที่ 1 โดย primary outcome ได้แก่ สโตรค (ischemic หรือ hemorrhagic) ระหว่าง 90 วันของการติดตามใน intention-to-treat analysis  และประเมินผลต่างด้วย Cox proportional-hazards model โดยให้โรงพยาบาลที่ศึกษาเป็น random effect

มีสโตรคเกิดขึ้นใน 8.2% ของผู้ป่วยในกลุ่ม clopidogrel-aspirin เทียบกับ 11.7% ในกลุ่ม aspirin (hazard ratio, 0.68; 95% confidence interval, 0.57-0.81; p < 0.001) และมี hemorrhage ระดับปานกลางหรือรุนแรงในผู้ป่วย 7 ราย (0.3%) ในกลุ่ม clopidogrel-aspirin และ 8 ราย (0.3%) in the aspirin group (p = 0.73) โดยอัตรา hemorrhagic stroke เท่ากับ 0.3% ในแต่ละกลุ่ม

ในกลุ่มผู้ป่วย TIA หรือสโตรคไม่รุนแรงซึ่งสามารถรักษาภายใน 24 ชั่วโมงหลังเกิดอาการพบว่า การให้ clopidogrel ร่วมกับ aspirin ให้ผลดีกว่า aspirin อย่างเดียวในด้านการลดความเสี่ยงสโตรคภายใน 90 วันแรก ขณะที่ไม่ทำให้ความเสี่ยง hemorrhage สูงขึ้น