Empagliflozin ต่อผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือด

N Engl J Med 2015;373:2117-2128.

บทความเรื่อง Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes รายงานว่า ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลของ empagliflozin ซึ่งเป็น inhibitor ของ sodium-glucose cotransporter 2 โดยให้ร่วมกับการรักษามาตรฐานต่อการเจ็บป่วยและการตายจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด

งานวิจัยสุ่มให้ผู้ป่วยได้รับ empagliflozin หรือยาหลอกขนาด 10 มิลลิกรัม หรือ 25 มิลลิกรัม วันละครั้ง  ผลลัพธ์หลัก ได้แก่ การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต และสโตรคที่ไม่ถึงแก่ชีวิตโดยวิเคราะห์เปรียบเทียบระหว่างกลุ่มที่ได้รับ empagliflozin และกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยผลลัพธ์รองได้แก่ ผลลัพธ์หลักร่วมกับการนอนโรงพยาบาลเนื่องจาก unstable angina

 มีผู้ป่วยได้รับการรักษาทั้งสิ้น 7,020 ราย (มัธยฐานระยะการสังเกต 3.1 ปี) โดยพบผลลัพธ์หลักเกิดขึ้นในผู้ป่วย 490 รายจาก 4,687 ราย (10.5%) ในกลุ่ม empagliflozin และ 282 รายจาก 2,333 ราย (12.1%) ในกลุ่มยาหลอก (hazard ratio ในกลุ่ม empagliflozin group เท่ากับ 0.86; 95.02% confidence interval 0.74-0.99; p = 0.04 for superiority) จากการศึกษาไม่พบผลต่างที่มีนัยสำคัญด้านอัตราของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือสโตรค แต่ในกลุ่ม empagliflozin พบอัตราที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (3.7% vs 5.9% ในกลุ่มยาหลอก; 38% relative risk reduction), การนอนโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจล้มเหลว (2.7% และ 4.1% ตามลำดับ; 35% relative risk reduction) และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (5.7% และ 8.3% ตามลำดับ; 32% relative risk reduction) โดยไม่พบผลต่างที่มีนัยสำคัญด้านผลลัพธ์รอง (p = 0.08 for superiority) อย่างไรก็ดี ในกลุ่มที่ได้รับ empagliflozin พบอัตราที่สูงขึ้นของการติดเชื้อที่อวัยวะเพศแต่ไม่พบอัตราที่สูงขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านอื่น

เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกพบว่า ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อเหตุการณ์ของโรคหัวใจและหลอดเลือด และได้รับ empagliflozin มีอัตราที่ต่ำกว่าของผลลัพธ์ด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด และการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุเมื่อให้ empagliflozin ร่วมกับการรักษามาตรฐาน