Progesterone ในผู้หญิงประวัติแท้งซ้ำ

N Engl J Med 2015;373:2141-2148.

บทความเรื่อง A Randomized Trial of Progesterone in Women with Recurrent Miscarriages รายงานว่า progesterone มีบทบาทสำคัญต่อการตั้งครรภ์ อย่างไรก็ดี ยังไม่มีข้อมูลที่แน่ชัดถึงผลของการเสริม progesterone ในช่วงตั้งครรภ์ 3 เดือนแรกต่อการเพิ่มอัตราการคลอดทารกมีชีวิตในผู้หญิงที่มีประวัติแท้งซ้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ

งานวิจัยศึกษาแบบ multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized trial โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลการรักษาด้วย progesterone ต่อการเพิ่มอัตราการคลอดทารกมีชีวิตและการรอดชีวิตของทารกแรกเกิดในผู้หญิงที่มีประวัติแท้งซ้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ โดยสุ่มให้ผู้หญิงที่มีประวัติแท้งซ้ำได้รับยาสอดช่องคลอดวันละ 2 ครั้งซึ่งประกอบด้วย micronized progesterone 400 มิลลิกรัมหรือยาหลอกหลังตรวจพบการตั้งครรภ์ (ไม่เกิน 6 สัปดาห์หลังตั้งครรภ์) จนถึงตั้งครรภ์สัปดาห์ที่ 12 ผลลัพธ์หลัก ได้แก่ การคลอดทารกมีชีวิตหลังอายุครรภ์ 24 สัปดาห์

จากผู้หญิงที่ได้รับการประเมิน 1,568 ราย มีผู้หญิง 836 รายซึ่งตั้งครรภ์ตามธรรมชาติภายใน 1 ปี และยังคงประสงค์จะเข้าร่วมในการศึกษาได้รับการสุ่มให้รักษาด้วย progesterone (404 ราย) หรือยาหลอก (432)       อัตราการติดตามสำหรับผลลัพธ์หลักเท่ากับ 98.8% (826 จาก 836 ราย) จาก intention-to-treat analysis พบว่า อัตราการคลอดทารกมีชีวิตเท่ากับ 65.8% (262 จาก 398 ราย) ในกลุ่มที่ได้รับ progesterone และ 63.3% (271 จาก428 ราย) ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (relative rate 1.04; 95% confidence interval [CI] 0.94-1.15; rate difference 2.5 percentage points; 95% CI -4.0 to 9.0) โดยไม่พบผลต่างที่มีนัยสำคัญด้านอัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

การรักษาด้วย progesterone ในช่วงตั้งครรภ์ 3 เดือนแรกไม่ทำให้อัตราการคลอดทารกมีชีวิตสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้หญิงที่มีประวัติแท้งซ้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ