Aliskiren, Enalapril หรือ Aliskiren ร่วมกับ Enalapril ในหัวใจล้มเหลว

N Engl J Med 2016;374:1521-1532.

            บทความเรื่อง Aliskiren, Enalapril, or Aliskiren and Enalapril in Heart Failure รายงานว่าการรักษาด้วยยากลุ่ม angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors สามารถลดอัตราตายและการนอนโรงพยาบาลในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรังขณะที่ยังไม่มีรายงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ของ renin inhibitor ในผู้ป่วยดังกล่าว คณะผู้วิจัยได้เปรียบเทียบ enalapril ซึ่งอยู่ในกลุ่ม ACE inhibitor กับ aliskiren ซึ่งอยู่ในกลุ่ม renin inhibitor (ทดสอบความเหนือกว่าหรืออย่างน้อยไม่ด้อยกว่า) และการรักษาด้วยยาทั้ง 2 ตัว (ทดสอบความเหนือกว่า) ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวที่มีภาวะการบีบตัวของหัวใจลดลง

            เมื่อพ้นระยะเตรียมพร้อมแบบปกปิดทางเดียว คณะผู้วิจัยได้สุ่มผู้ป่วยออกเป็น 3 กลุ่มในลักษณะปกปิดสองด้าน โดยผู้ป่วย 2,336 ราย ได้รับ enalapril ขนาด 5 หรือ 10 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง ผู้ป่วย 2,340 ราย ได้รับaliskiren ขนาด 300 มิลลิกรัม วันละครั้ง และผู้ป่วย 2,340 ราย ได้รับยาทั้ง 2 ตัว (การรักษาแบบผสมผสาน)    ผลลัพธ์หลักของการศึกษาวิจัย ได้แก่ การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือการนอนโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจล้มเหลว

            ภายหลังมัธยฐานการติดตาม 36.6 เดือน พบการเกิดผลลัพธ์หลักในผู้ป่วย 770 ราย (32.9%) ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาแบบผสมผสาน และใน 808 ราย (34.6%) ในกลุ่มที่ได้รับ enalapril (hazard ratio เท่ากับ 0.93 และค่า 95% confidence interval [CI] อยู่ระหว่าง 0.85-1.03) ผลลัพธ์หลักเกิดขึ้นในผู้ป่วย 791 ราย (33.8%) ในกลุ่มที่ได้รับ aliskiren (hazard ratio เปรียบเทียบกับ enalapril เท่ากับ 0.99 โดยค่า 95% CI อยู่ระหว่าง 0.90-1.10) ซึ่งการทดสอบอย่างจำเพาะมาก่อนไม่สามารถยืนยันความไม่ด้อยกว่า ข้อมูลจากการศึกษาวิจัยพบความเสี่ยงสูงกว่าต่ออาการความดันโลหิตต่ำในกลุ่มที่ได้รับการรักษาแบบผสมผสานเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ enalapril (13.8% เปรียบเทียบกับ 11.0%, p = 0.005) เช่นเดียวกับความเสี่ยงที่สูงกว่าต่อการเพิ่มขึ้นของ serum creatinine (4.1% เปรียบเทียบกับ 2.7%, p = 0.009) และการเพิ่มขึ้นของโพแทสเซียม (17.1% เปรียบเทียบกับ 12.5%, p < 0.001)

            การรักษาด้วย aliskiren ร่วมกับ enalapril ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรังนำไปสู่การเพิ่มขึ้นด้านเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ โดยไม่พบว่ามีประโยชน์เพิ่มขึ้น และไม่พบหลักฐานที่ชี้ว่า aliskiren ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับ enalapril