Pertuzumab และ Trastuzumab ในมะเร็งเต้านม HER2-Positive ระยะเริ่มเป็น

N Engl J Med 2017;377:122-131.

            บทความเรื่อง Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer รายงานว่า pertuzumab เพิ่มอัตราการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาในการรักษาก่อนผ่าตัด และเพิ่มการรอดชีพโดยรวมในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามเมื่อให้เสริมกับ trastuzumab และเคมีบำบัดในมะเร็งเต้านมที่มีผลบวกต่อ human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) ในการศึกษาวิจัยนี้คณะผู้ศึกษาวิจัยได้ประเมินผลลัพธ์ของ pertuzumab โดยให้ร่วมกับ adjuvant trastuzumab และเคมีบำบัดต่อการฟื้นฟูผลลัพธ์ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive ในระยะเริ่มเป็น

            คณะผู้ศึกษาวิจัยสุ่มให้ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive ซึ่งเป็น node-positive หรือ node-negative ที่มีความเสี่ยงสูงและสามารถรักษาด้วยวิธีผ่าตัดได้รับ pertuzumab หรือยาหลอก โดยให้ร่วมกับเคมีบำบัดเสริมตามมาตรฐานและการรักษาด้วย trastuzumab เป็นระยะเวลา 1 ปี โดยอนุมานการรอดชีพโดยไม่มีการลุกลามของโรคที่ร้อยละ 91.8 จาก pertuzumab และร้อยละ 89.2 จากยาหลอก

            ในกลุ่มประชากรที่ศึกษาพบว่า ร้อยละ 63 ของผู้ป่วยที่สุ่มให้ได้รับ pertuzumab (2,400 ราย) หรือยาหลอก (2,405 ราย) เป็นมะเร็งชนิด node-positive และร้อยละ 36 เป็นมะเร็งชนิด hormone-receptor-negative การเป็นซ้ำของมะเร็งพบในผู้ป่วย 171 ราย (ร้อยละ 7.1) ในกลุ่มที่ได้รับ pertuzumab และ 210 ราย (ร้อยละ 8.7) ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ค่า hazard ratio เท่ากับ 0.81, 95% CI 0.66-1.00, p = 0.045)     ค่าประมาณที่ 3 ปีของการรอดชีพโดยไม่มีโรคลุกลามเท่ากับร้อยละ 94.1 ในกลุ่มที่ได้รับ pertuzumab และร้อยละ 93.2 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ค่าประมาณที่ 3 ปีของการรอดชีพโดยไม่มีโรคลุกลามในผู้ป่วยกลุ่มที่เป็นมะเร็งชนิด node-positive พบว่าเท่ากับร้อยละ 92.0 ในกลุ่มที่ได้รับ pertuzumab เทียบกับร้อยละ 90.2 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ค่า hazard ratio สำหรับการเกิดมะเร็งลุกลามเท่ากับ 0.77, 95% CI 0.62-0.96, p = 0.02) ค่าประมาณที่ 3 ปีของการรอดชีพโดยไม่มีโรคลุกลามในผู้ป่วยกลุ่มที่เป็นมะเร็งชนิด node-negative เท่ากับร้อยละ 97.5 ในกลุ่มที่ได้รับ pertuzumab และร้อยละ 98.4 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ค่า hazard ratio สำหรับการเกิดมะเร็งลุกลามเท่ากับ 1.13, 95% CI 0.68-1.86, p = 0.64) หัวใจล้มเหลว การเสียชีวิตจากหัวใจ และการทำงานผิดปกติของหัวใจพบได้น้อยในทั้งสองกลุ่ม ท้องร่วงระดับ grade 3 หรือสูงกว่ามักเกิดระหว่างได้รับเคมีบำบัดและพบมากกว่าจาก pertuzumab เทียบกับยาหลอก (ร้อยละ 9.8 เทียบกับร้อยละ 3.7)

            การรักษาด้วย pertuzumab เพิ่มอัตราการรอดชีพโดยไม่มีการลุกลามของมะเร็งในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive ซึ่งสามารถรักษาด้วยวิธีผ่าตัด โดยให้ร่วมกับ trastuzumab และเคมีบำบัด อาการท้องร่วงมักพบบ่อยจาก pertuzumab เทียบกับยาหลอก