Loading Dose ของ Atorvastatin ก่อน PCI ในผู้ป่วย ACS

JAMA. 2018;319(13):1331-40.

            บทความเรื่อง Effect of Loading Dose of Atorvastatin Prior to Planned Percutaneous Coronary Intervention on Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary Syndrome: The SECURE-PCI Randomized Clinical Trial รายงานว่า ผลลัพธ์จาก loading dose ของ statin ต่อผลลัพธ์ทางคลินิกในผู้ป่วย acute coronary syndrome (ACS) ซึ่งรักษาด้วย invasive management ยังไม่มีข้อมูลชัดเจน คณะผู้ศึกษาวิจัยได้ศึกษาผลลัพธ์จาก periprocedural loading dose ของ atorvastatin ต่อการลด major adverse cardiovascular events (MACE) ที่ 30 วันในผู้ป่วย ACS ซึ่งรักษาด้วย invasive management

            คณะผู้ศึกษาวิจัยดำเนินการศึกษาเปรียบเทียบด้วยวิธีสุ่มแบบปกปิดสองทางยังศูนย์วิจัย 53 แห่งในประเทศบราซิล รวมผู้ป่วย ACS 4,191 รายซึ่งเตรียมรักษาด้วย percutaneous coronary intervention (PCI) โดยรวบรวมผู้ป่วยระหว่างวันที่ 18 กุมภาพันธ์ ค.ศ. 2012 ถึงวันที่ 6 ตุลาคม ค.ศ. 2017 และติดตามผลลัพธ์ที่ 30 วันจนถึงวันที่ 6 พฤศจิกายน ค.ศ. 2017

            ผู้ป่วยได้รับ loading dose ของ loading doses 80 มิลลิกรัมรวม 2 โด๊ส (n = 2,087) หรือยาหลอก (n = 2,104) ที่ก่อนและ 24 ชั่วโมงหลังทำ PCI ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับ atorvastatin 40 มิลลิกรัม เป็นเวลา 30 วัน โดยเริ่มภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับโด๊สที่ 2 ของยาที่ศึกษา ผลลัพธ์หลัก ได้แก่ MACE ประเมินจากผลรวมของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ กล้ามเนื้อหัวใจตาย สโตรค และการเปิดหลอดเลือดโดยไม่ได้วางแผนจนถึง 30 วัน  

            จากผู้ป่วย 4,191 ราย (อายุเฉลี่ย 61.8 [SD 11.5ปี; เป็นผู้ป่วยหญิง 1,085 ราย [ร้อยละ 25.9]) พบว่ามีผู้ป่วย 4,163 ราย (ร้อยละ 99.3) ที่สามารถติดตามถึง 30 วัน ผู้ป่วย 2,710 ราย (ร้อยละ 64.7) ได้ทำ PCI 33 ราย (ร้อยละ 8) ได้ผ่าตัดทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจ และ 1,144 ราย (ร้อยละ 27.3) ได้รับการรักษาด้วยยาเพียงอย่างเดียว ที่ 30 วันพบการเกิด MACE ในผู้ป่วย 130 รายในกลุ่มที่ได้รับ atorvastatin ร้อยละ (6.2) และ 149 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ร้อยละ 7.1) (ความต่างสัมบูรณ์เท่ากับร้อยละ 0.85 [95% CI -0.70% ถึง 2.41%]; hazard ratio เท่ากับ 0.88; 95% CI 0.69-1.11; p = 0.27) จากการศึกษาไม่พบการเกิดตับล้มเหลว โดยพบ rhabdomyolysis 3 รายในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ร้อยละ 0.1) แต่ไม่พบในกลุ่มที่ได้รับ atorvastatin 

            การให้ periprocedural loading dose ของ atorvastatin ไม่ได้ลดอัตราของ MACE ที่ 30 วันในผู้ป่วย ACS ที่วางแผนทำ PCI ข้อมูลจากการศึกษานี้ไม่สนับสนุนการให้ loading dose ของ atorvastatin โดยไม่คัดเลือกในผู้ป่วย ACS ซึ่งเตรียมรักษาด้วย invasive management