Apixaban สำหรับรักษาหลอดเลือดดำอุดตันฉับพลัน

N Engl J Med 2013;369:799-808.

            บทความเรื่อง Oral Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism รายงานว่า apixaban ที่ให้แบบ fixed dose อาจให้ผลดีต่อการดูแลรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน นักวิจัยจึงได้เปรียบเทียบ apixaban (ที่ขนาด 10 mg วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 7 วัน ตามด้วย 5 mg วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 6 เดือน) กับการรักษามาตรฐาน (subcutaneous enoxaparin ตามด้วย warfarin) ในผู้ป่วยหลอดเลือดดำอุดตันฉับพลัน 5,395 ราย   โดยให้หลอดเลือดดำอุดตันที่กลับเป็นซ้ำหรือการเสียชีวิตจากหลอดเลือดดำอุดตันเป็นผลลัพธ์หลักด้านประสิทธิผล และการเกิด major bleeding หรือ major bleeding ร่วมกับ clinically relevant nonmajor bleeding เป็นผลลัพธ์หลักด้านความปลอดภัย

            ผลลัพธ์หลักด้านประสิทธิผลเกิดขึ้นในผู้ป่วย 59 รายจาก 2,609 ราย (2.3%) ในกลุ่ม apixaban เทียบกับ 71 รายจาก 2,635 ราย (2.7%) ในกลุ่มรักษามาตรฐาน (relative risk, 0.84; 95% confidence interval [CI], 0.60-1.18; ผลต่างด้านความเสี่ยง [apixaban ลบด้วยการรักษามาตรฐาน], -0.4 percentage points; 95% CI, -1.3 ถึง 0.4) โดย apixaban ไม่ด้อยกว่าการรักษามาตรฐาน (p < 0.001) สำหรับขีดจำกัดบนของ 95% confidence intervals สำหรับ relative risk (< 1.80) และผลต่างของความเสี่ยง (< 3.5 percentage points) มีรายงาน major bleeding เกิดขึ้นใน 0.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ apixaban และใน 1.8% ของผู้ที่ได้รับการรักษามาตรฐาน (relative risk, 0.31; 95% CI, 0.17-0.55; p < 0.001 for superiority) ผลรวมของ major bleeding และ clinically relevant nonmajor bleeding พบใน 4.3% ของผู้ป่วยในกลุ่ม apixaban เทียบกับ 9.7% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษามาตรฐาน (relative risk, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; p < 0.001) ทั้งนี้อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่นในทั้งสองกลุ่มใกล้เคียงกัน

            การรักษาด้วย apixaban อย่างเดียวในแบบ fixed-dose regimen ไม่ด้อยกว่าการรักษามาตรฐานสำหรับการรักษาหลอดเลือดดำอุดตันฉับพลัน และสัมพันธ์กับเลือดออกที่น้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญ