การใช้ Metoclopramide ระหว่างตั้งครรภ์ และความเสี่ยงผิดปกติและการตายของทารกในครรภ์

JAMA. 2013;310(15):1601-1611.

            บทความเรื่อง Metoclopramide in Pregnancy and Risk of Major Congenital Malformations and Fetal Death รายงานว่า ยา metoclopramide มักใช้รักษาอาการคลื่นไส้ อาเจียนระหว่างตั้งครรภ์ และเชื่อกันว่ามีความปลอดภัย แต่ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อความผิดปกติและการตายของทารกในครรภ์

            นักวิจัยได้ศึกษาความปลอดภัยของการใช้ยา metoclopramide ระหว่างตั้งครรภ์จากทะเบียนการตั้งครรภ์ 1,222,503 รายในเดนมาร์กระหว่างปี ค.ศ. 1997-2011 และเปรียบเทียบผู้หญิงที่ได้รับ metoclopramide และไม่ได้รับ metoclopramide ตามอายุ ปีปฏิทิน และคะแนนความโน้มเอียง โดย primary outcomes ประกอบด้วย ความผิดปกติอย่างรุนแรงแต่กำเนิดโดยรวม, ประเภทความผิดปกติ, แท้งโดยธรรมชาติ และการตายคลอด โดยใช้ logistic regression ประมาณ prevalence odds ratios ของการผิดปกติ และ Cox regression ประมาณ hazard ratios (HRs) ของการแท้งโดยธรรมชาติ

            จากผู้หญิง 28,486 รายที่ได้รับ metoclopramide ในช่วง 3 เดือนแรกพบว่า 721 รายมีทารกที่เกิดความผิดปกติรุนแรงแต่กำเนิด (25.3 [95% CI, 23.5-27.1] cases per 1,000 births) เทียบกับ 3,024 รายจาก 113,698 รายที่ไม่ได้รับยา (26.6 [95% CI, 25.7-27.5] per 1,000 births) จากการศึกษาไม่พบความสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญระหว่างการใช้ยา metoclopramide และความผิดปกติโดยรวม (prevalence odds ratio, 0.93 [95% CI, 0.86-1.02]) หรือความผิดปกติอย่างใดอย่างหนึ่งจากเกณฑ์ความผิดปกติ 20 ประเภท เช่น ภาวะหลอดประสาทเปิด, หลอดเลือดใหญ่สลับขั้ว, ผนังกั้นหัวใจห้องล่างรั่ว, ผนังกั้นหัวใจห้องบนรั่ว, หัวใจผิดปกติแบบ tetralogy of Fallot, หลอดเลือดแดงเอออร์ตาตีบ, ปากแหว่ง, เพดานโหว่, ส่วนปลายลำไส้ตรงตีบ/แคบ และการขาดหายไปของแขนขา (upper limit of 95% CI below 2.0 for 17 of 20 categories) ยา metoclopramide ไม่สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการแท้งโดยธรรมชาติ (757 ราย [20.0 {95% CI, 18.5-21.4} per 1,000] จากผู้หญิงที่ได้รับ metoclopramide 37,946 ราย และ 9,414 ราย [62.1 {95% CI, 60.9-63.3} per 1,000] จากผู้หญิงที่ไม่ได้รับ metoclopramide 151,661 ราย; HR, 0.35 [95% CI, 0.33-0.38]) และการตายคลอด (142 ราย [3.5 {95% CI, 2.9-4.1} per 1,000] จากผู้หญิงที่ได้รับ metoclopramide 40,306 ราย และ 634 ราย [3.9 {95% CI, 3.6-4.2} per 1,000] จากผู้หญิงที่ไม่ได้รับ metoclopramide 161,098 ราย; HR, 0.90 [95% CI, 0.74-1.08])

            การใช้ยา metoclopramide ระหว่างตั้งครรภ์ไม่สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อความผิดปกติรุนแรงแต่กำเนิดโดยรวม ความผิดปกติตามเกณฑ์ความผิดปกติ 20 ประเภท การแท้ง หรือตายคลอด ซึ่งข้อมูลนี้อาจช่วยในการตัดสินใจสำหรับพิจารณาการรักษาด้วย metoclopramide ในหญิงตั้งครรภ์