ใช้ Ibrutinib เป็น Initial Therapy ในผู้ป่วยสูงอายุ
เป็น Chronic Lymphocytic Leukaemia หรือ Small Lymphocytic Lymphoma
Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):48-58.
บทความเรื่อง Ibrutinib as Initial Therapy for Elderly Patients with Chronic Lymphocytic Leukaemia or Small Lymphocytic Lymphoma: An Open-Label, Multicentre, Phase 1b/2 Trial รายงานว่า การรักษาด้วย chemoimmunotherapy ช่วยเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองการรักษาและการรอดชีพโดยรวมที่นานขึ้นในผู้ป่วย chronic lymphocytic leukaemia ที่อายุน้อย อย่างไรก็ดี การใช้ผู้ป่วยสูงอายุยังคงถูกจำกัดด้วย myelosuppression และการติดเชื้อ นักวิจัยจึงศึกษาประสิทธิภาพและการออกฤทธิ์ของ ibrutinib ซึ่งเป็น covalent inhibitor ของ Bruton tyrosine kinase (BTK) ในการรักษาผู้ป่วย chronic lymphocytic leukaemia ซึ่งมีอายุ 65 ปีหรือมากกว่า และไม่เคยได้รับการรักษาใดมาก่อน
นักวิจัยได้ศึกษาจากผู้ป่วยอายุอย่างน้อย 65 ปี และมีอาการของ chronic lymphocytic leukaemia หรือ small lymphocytic lymphoma ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการรักษา ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย ibrutinib 420 mg วันละครั้ง หรือ ibrutinib 840 mg วันละครั้ง โดยแต่ละ cycle มีระยะ 28 วัน ทั้งนี้นักวิจัยได้ยุติการศึกษาผลการรักษาด้วยขนาด 840 mg เนื่องจากพบว่าการออกฤทธิ์ไม่ต่างกัน ผลลัพธ์หลัก ได้แก่ ความปลอดภัยของ dose-fixed regimen ประเมินจากความถี่และความรุนแรงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สำหรับผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการรักษา
นักวิจัยรวบรวมผู้ป่วย 29 รายที่เป็น chronic lymphocytic leukaemia และ 2 รายที่เป็น small lymphocytic lymphoma ระหว่างวันที่ 20 พฤษภาคม ค.ศ. 2010 ถึงวันที่ 18 ธันวาคม ค.ศ. 2012 อายุมัธยฐานเท่ากับ 71 ปี (range 65-84) และผู้ป่วย 23 ราย (74%) มีอายุ 70 ปีขึ้นไป อาการพิษส่วนใหญ่อยู่ในระดับไม่รุนแรงถึงปานกลาง (grade 1-2) โดยพบผู้ป่วย 21 ราย (68%) มีอาการท้องเสีย (grade 1 ใน 14 ราย [45%], grade 2 ใน 3 ราย [10%] และ grade 3 ใน 4 ราย [13%]) ผู้ป่วย 15 ราย (48%) มีอาการคลื่นไส้ (grade 1 ใน 12 ราย [39%] และ grade 2 ใน 3 ราย [10%]) นอกจากนี้พบผู้ป่วย 10 ราย (32%) มีอาการอ่อนเพลีย (grade 1 ใน 5 ราย [16%], grade 2 ใน 4 ราย [13%] และ grade 3 ใน 1 ราย [3%]) ผู้ป่วย 3 ราย (10%) เกิดการติดเชื้อระดับ grade 3 แต่ไม่พบการติดเชื้อระดับ grade 4 หรือ 5 และผู้ป่วย 1 รายเกิด grade 3 neutropenia และ 1 รายเกิด grade 4 thrombocytopenia หลังมัธยฐานการติดตาม 22.1 months (IQR 18.4-23.2), 22 (71%) จากผู้ป่วย 31 รายที่มี objective response (95% CI 52.0-85.8) พบว่า ผู้ป่วย 4 ราย (13%) มี complete response, 1 ราย (3%) มี nodular partial response และ 17 ราย (55%) มี partial response
ยา ibrutinib มีความปลอดภัยและการออกฤทธิ์ที่ดีในผู้ป่วย chronic lymphocytic leukaemia, or small lymphocytic lymphoma ซึ่งเป็นผู้สูงอายุและไม่เคยได้รับการรักษา และควรที่จะมีการศึกษายานี้ต่อในการศึกษา phase 3
