FDA เพิ่มคำเตือนยาแก้ปวดกลุ่ม Opioid
HealthDay News: US FDA กำหนดให้แจ้งคำเตือนใหม่สำหรับยาแก้ปวดกลุ่ม Opioid ที่ออกฤทธิ์นาน คำเตือนข้อหนึ่งกำหนดการใช้ยาแก้ปวดเหล่านี้ในรอบวัน และให้มีการบริหารจัดการการใช้ยาแก้ปวดระยะยาวในคนไข้แต่ละราย และในคนไข้ที่ยากลุ่มนี้ไม่ได้ผล ส่วนอีกข้อเป็นคำเตือนการใช้ยาในหญิงมีครรภ์ที่อาจเป็นอันตรายกับทารกในครรภ์ได้ ทั้งนี้เพื่อเพิ่มความปลอดภัยในการใช้ยาดังกล่าว
ยาที่มีส่วนประกอบของ oxycodone หรือ morphine เช่น Oxycordin, Opana ER, Enbeda, Palladone อยู่ในข่ายที่ต้องเพิ่มคำเตือนบนฉลาก โดยตีกรอบสีดำให้เห็นเด่นชัด ซึ่ง FDA เป็นห่วงการนำยาเหล่านี้ไปใช้ในทางที่ไม่เหมาะสม และมีการระบาดไปที่สหรัฐอเมริกา แม้ว่าการใช้ยาเสพติดให้โทษเป็นเรื่องผิดกฎหมาย แต่ยาเสพติดตามใบสั่งยาก็ทำให้เสพติดได้ และอาจได้รับยาเกินขนาดจนถึงขั้นเสียชีวิตได้
Dr.Margaret Hamburg เลขาธิการสำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริการายงานว่า ในปี ค.ศ. 2010 ประมาณว่ามีผู้เสียชีวิตจากการใช้ยากลุ่ม Opioid 16,651 ราย คิดเป็นการเพิ่มขึ้น 300% เมื่อเทียบกับ 10 ปีก่อน ในแต่ละรายที่เสียชีวิตมีการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาล 10 ครั้ง เข้าแผนกฉุกเฉิน 32 ครั้ง และมี 825 รายที่ใช้โดยไม่มีเหตุผลทางการแพทย์
การแก้ไขคำเตือนบนฉลากนี้เพื่อให้ชัดเจนว่าการใช้ยาในทางที่ผิด การใช้ยาผิด และการเสพติด อาจเกิดขึ้นได้แม้จะใช้ตามขนาดยาที่แนะนำ และยังอาจก่อให้เกิดการได้รับยาเกินขนาดและเสียชีวิตได้ การใช้ยากลุ่มนี้จึงควรใช้เมื่อใช้ยาแก้ปวดชนิดอื่นแล้วไม่ได้ผล หรือคนไข้ทนต่อยาไม่ได้ หรือไม่แรงพอจะระงับปวด ยาเหล่านี้จึงไม่ควรระบุ “ใช้เมื่อต้องการ”
สำหรับหญิงมีครรภ์อาจก่อให้เกิดอาการถอนยาในทารกในครรภ์ ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ นอกจากนี้ FDA ยังกำหนดให้บริษัทผู้ผลิตศึกษาถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ผิด ใช้ยาในทางที่ผิด ความไวต่อยาแก้ปวด การเสพติด การได้ยาเกินขนาด และการตายจากการใช้ยาเหล่านี้ระยะยาวด้วย